Perşembe, Haziran 13, 2024

ÇOK OKUNANLAR

İLGİLİ YAZILAR

Stereotaxis, Avrupa’da Yeni Bir Döneme Giriyor

Önemli Noktalar

  • Stereotaxis, Avrupa'da CE İşareti sertifikası aldı.

  • Genesis RMN, klinik sonuçları iyileştirmeyi hedefliyor.

  • Yeniden sertifikasyon, AB pazarında rekabeti artırıyor.

Stereotaxis Inc., minimal invaziv işlemler için cerrahi robotik alanında öncü bir şirket olarak, yeni Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) altında CE İşareti sertifikasyonu alarak önemli bir kilometre taşı elde etti. Bu yeni sertifikasyon, şirketin kalite ve hasta güvenliği taahhüdünü vurgulayarak, endovasküler müdahaleler alanındaki liderliğini pekiştiriyor.

Ürünler Üzerindeki Etki

Güncellenen AB Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası, Stereotaxis’in MDR’ye uyumunu teyit ederek, cihazlarının Avrupa’da sürekli olarak mevcut olmasını sağlıyor. Sertifikasyon süreci, şirket liderliği tarafından övgüyle karşılandı ve bildirilen kurumlarla yıllar süren iş birliğini yansıtıyor. Ayrıca, Genesis RMN sisteminin gelişmiş özellikleri, artırılmış laboratuvar alanı ve iyileştirilmiş hasta erişimi gibi özellikleriyle klinik önemini vurguluyor.

Gelecek Beklentileri

MDR altında CE İşareti sertifikasyonu, Stereotaxis’in piyasadaki konumunu güçlendiriyor ve şirketi gelecekteki düzenleyici zorluklar için hazırlıyor. MDR çerçevesi daha yüksek standartlar talep ettiğinden, Stereotaxis’in yeniden sertifikasyonu proaktif bir şekilde güvence altına alması, geçiş sürecini henüz yönetmeye çalışan rakiplerinden öne çıkmasını sağlıyor. İtalya’daki hastanenin Genesis ile ilk robotik kalp programını başlatması, sistemin klinik etkinliğini daha da doğruluyor.

Temel Çıkarımlar

– Stereotaxis’in MDR’ye proaktif uyumu, AB pazarındaki rekabet avantajını sağlıyor.
– Genesis RMN sisteminin gelişmiş özellikleri klinik etkinliği ve operasyonel verimliliği artırıyor.
– Santa Maria della Pietà gibi hastanelerle işbirlikleri, şirketin Avrupa’daki varlığını pekiştiriyor.

  • Stereotaxis, Avrupa’da CE İşareti sertifikası aldı.
  • Genesis RMN, klinik sonuçları iyileştirmeyi hedefliyor.
  • Yeniden sertifikasyon, AB pazarında rekabeti artırıyor.
Bizi Facebook ve Twitter ( X ) hesaplarımızdan takip edebilirsiniz.
Web’s Editör
Web’s Editör
Web'in Dijital Sesi sloganıyla 2020 yılından bu yana yayın yapan websesi.com, teknoloji haberleri, trend teknolojik gelişmeler, oyunlar, girişim hikayeleri ve dünya çapında ses getiren her konuda seni bilgilendirmek için burada.

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz

POPÜLER İÇERİKLER